努力工作這麼久~終於有連假放了~二話不說當然是要好好規劃
要帶女朋友去哪裡遊山玩水囉~~在不快帶親愛的女朋友大人出
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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人,往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥,但礙於國內法規限制嚴格,病人得面對冗長繁瑣的核准程序,食藥署今(26)日宣布鬆綁,正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案,其中設立「暫時許可」機制,病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
知名訂房網食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法,試驗用藥物必須先經核准,再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗,過去就常見有已無藥可用的民眾,因「卡」在程序,不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發,早日獲得完善治療,而用藥事法來管理這類具獨特性的產品,的確也有不足及不合適之處,因此,食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說,像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題,若品質管理不當,極易衍生感染風險,這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範,促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處,在於新設立「暫時許可」機制,祁若鳳指出,為搶救生命,未來只要生命垂危的病人有需要,且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象,即使還沒完成所有臨床實驗,食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定,仍有待未來修法討論。
訂房比價祁若鳳強調,「細胞及基因治療產品管理法(草案)」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見,之後就會送行政院核定,再送立法院立法。
下面附上一酒店則新聞讓大家了解時事
隨著智慧型手機的普及,不少人時時刻刻都要低頭滑手機,接收最新訊息,有的人甚至連騎車、開車也不忘當「低頭族」,忽略了交通安全的重要性,可說是危險的馬路三寶。一名網友在臉書社團「爆笑公社」中表示,一名騎士騎車上路卻只忙著低頭滑手機,未注意前方路況,不料下一秒卻直接「強吻」前方的一輛公車。
該名網友說道:「擊落三寶了」,照片中可見,一名身著藍色上衣的男子,騎車時卻一直低著頭,只顧著滑手機,不料下一秒他撞上前方的公車,直接「強吻」公車尾端,頭頂的安全帽還飛向後方,笑翻一票網友。
貼文一推出,立刻掀起一陣熱議,網友們紛紛留言,「TGIF!!!侯嗨桑啊~」、「對不起,我笑了」、「再玩手機啊哈哈」、「心煩狀態下一看,不好意思我嘴角上揚」、「公車乘客好無奈,搭車還要換車」、「公車要告他性騷擾啊」。
▲騎士只顧當低頭族,下一秒直吻公車超悲劇。(圖/翻攝自爆笑公社)
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